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科研进展 | 克癀胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的RCT研究广东省中西医结合医院分中心启动会成功召开

2022年6月2日,由施维特医学全程提供CRO服务的《克癀胶囊干预非酒精性脂肪性肝病(湿热内蕴证)多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床研究试验》(以下简称克癀胶囊RCT项目)分中心--广东省中西医结合医院启动会顺利召开!

本次会议由广东省中西医结合医院感染科主任、科研科科长、佛山市南海区名医谢维宁教授主持,广东省中西医结合医院检验科、药剂科等研究者团队以及科兴制药医学市场部团队、施维特医学总监胡良军等近20人参加本次会议。

 广东省中西医结合医院中西医结合主任医师,科研科科长  谢维宁教授
 

会议开始,首先由科兴制药团队详细的介绍了克癀胶囊的药品信息以及克癀胶囊悠久的历史起源。分中心主要研究者谢维宁教授向大家详细且全面的介绍了本次的研究方案,包括患者的入组标准、排除标准、治疗方案、观察指标等。施维特医学总监胡良军详细介绍了该项目的质控与监查方案,包括三级质控与多方监查,如现场监查、临床监查、中央监查等一系列的重点事项。

在讨论环节,谢维宁教授与检验科、药剂科等相关负责人展开了积极且充分的研讨,并一致表达了对克癀胶囊RCT项目的支持,希望施维特医学在本项研究中发挥出作为CRO公司的职能,确保本项研究的高水平数据质量。
会议最后,举行了隆重的分中心启动仪式。相信在谢维宁教授的带领下,广东省中西医结合医院分中心的研究一定会取得圆满成功!

克癀胶囊RCT项目由上海中医药大学附属龙华医院为主研究单位,季光教授为主研究者,上海交通大学附属新华医院、河南中医药大学一附院、成都中医药大学附属医院、佛山市中医院、广东中西医结合医院等6家三级医院作为分中心共同参与,施维特医学全程提供CRO服务。
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