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科研进展 | 克癀胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的RCT研究河南中医药大学第一附属医院分中心启动会成功召开

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      2022年5月15日,由施维特医学全程提供CRO服务的《克癀胶囊干预非酒精性脂肪性肝病(湿热内蕴证)多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验》(以下简称克癀胶囊RCT项目)分中心—河南中医药大学第一附属医院启动会在线成功召开。

      本次会议由河南中医药大学第一附属医院内科医学部主任、脾胃肝胆病诊疗中心主任、全国名中医赵文霞教授主持,河南中医药大学第一附属医院科研部谢洋主任,消化内科科研组刘鸣昊主任、施维特医学杨晓宇总经理、医学总监胡良军、科兴制药赵如意经理及河南中医药大学第一附属医院研究者、申办方科兴制药研究团队共计24人参加本次会议。

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      会议开始,赵文霞教授作为分中心主要研究者致辞,并对克癀胶囊RCT项目表示出极大的信心,她提议科室的各位医生都作为研究者参与本项研究中,也期望施维特医学发挥CRO公司监查职能,确保本项研究的高水平数据质量。

      科兴制药的省区经理程林对克癀胶囊做了详细的介绍。研究者助理张丽慧老师详细且全面的介绍了研究方案,包括患者的入组标准、排除标准、访视的周期、知情同意的签署、不良事件的观察、研究执行的计划等等,并呼吁研究团队严格按照方案要求执行。施维特医学胡良军总监重点介绍了研究数据的质控及临床监查等重点事项。

      讨论环节气氛非常活跃,有研究者对于项目细节询问的非常仔细,赵文霞教授一一解惑。各位研究团队成员充分了解了本项目的规划与进展,并积极表达了对克癀胶囊RCT项目的支持。

      最后,赵文霞教授宣布本次临床研究河南中医药大学第一附属医院分中心正式启动!我们相信在赵教授的带领下,河南分中心的项目研究一定会顺利开展!

      克癀胶囊RCT项目由上海中医药大学附属龙华医院为项目主研究单位,季光教授为主研究者,上海交通大学附属新华医院、河南中医药大学一附院、成都中医药大学附属医院、佛山市中医院、广东中西医结合医院共6家三级医院作为分中心共同参与,施维特医学全程提供CRO服务。

      施维特医学是国内领先的为上市后药品提供真实世界研究全程医学服务的创智型医学科技公司,公司聚焦于医疗大数据与真实世界研究解决方案,同时为医疗机构提供临床科研管理服务(临床监查、数据核查等数据质控服务);公司自主研发的施维特科研云,是集临床科研管理、临床试验电子采集系统、专病库、随访管理为一体的医疗大数据平台,为临床医(药)师提供专业、智能、高效、便捷、安全的全流程临床科研与疾病管理的医疗大数据云服务。
 

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