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科研合作| NAFLD学术联盟发起的全国10万例多中心真实世界研究项目正式将强肝胶囊列入子课题

由施维特医学策划并全程参与医学服务的《强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究》(以下简称《强肝胶囊真实世界研究》)本月正式启动。

《强肝胶囊真实世界研究》作为《非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究》项目的子课题之一,计划在全国等级医院招募300个分中心和1万例NAFLD患者,旨在真实世界医疗环境下,评估强肝胶囊治疗NAFLD患者的临床转归及安全性。

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD) 是当前全球面临的巨大且不断增长的疾病负担之一。根据我国最新调研数据显示,我国约有2.5亿脂肪肝患者。脂肪肝与高脂血症、高血压、糖尿病一样,具有代谢异常的特征。NAFLD 起病隐匿,若不有效干预,不仅会发展为肝硬化(临床许多隐匿性肝硬化多是脂肪肝引起)、肝癌,还与2型糖尿病、动脉硬化性心脑肾血管疾病以及肝外恶性肿瘤密切相关。因此,寻求NAFLD有效治疗手段已成为当代医学领域的新挑战。
 


 

强肝胶囊是石家庄东方药业股份有限公司的主力产品之一,由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草等中药组成,具有清热利湿、补脾养血、益气解郁的功效,常用于慢性肝炎、早期肝硬化病、脂肪肝、中毒性肝炎等疾病的治疗,获多部临床诊疗指南推荐。
 


  

 
《非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究》(伦理审查文号ChiECRCT20210356)由非酒精性脂肪性肝病学术联盟发起,上海中医药大学附属龙华医院季光教授、上海交通大学附属新华医院范建高教授联合牵头,施维特医学提供全程医学服务。

NAFLD注册登记研究》是在建设国家级非酒精性脂肪性肝病临床研究协同创新网络,提高我国非酒精性脂肪性肝病领域临床研究的整体水平的背景下的一项大样本、多中心、连续入组、真实世界的注册登记研究。计划于未来5年覆盖30个省份及2000家分中心、参与医生数20000人、样本量10万例。

NAFLD注册登记研究》是基于《非酒精性脂肪性肝病临床科研与疾病管理大数据云平台》(NAFLD专病库)展开的真实世界研究,依托施维特科研云平台构建的系统化科研项目,具备结构化、标准化、智能化、长时程/多端口随访系统,采用全链条模式(多中心研究发起、受试者招募、自报结局、数据管理),在全国等级/基层医疗机构的真实临床环境下对非酒精性脂肪性肝病的临床数据进行采集,并对采集到的数据进行全周期、多维度的挖掘、管理及分析,从而更科学的评估干预措施的有效性和安全性,将数据转化为证据。