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循证启新程 | 潞党参口服液治疗慢阻肺稳定期真实世界研究项目西苑医院启动会圆满召开

      2026年6月30日,由山西正来制药有限公司申办,中国中医科学院西苑医院作为主要研究单位,施维特(武汉)医学科技有限公司提供全程CRO服务的“潞党参口服液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期实效性随机对照真实世界研究”在西苑医院正式启动。本次启动会汇聚了院方领导、临床专家及项目团队,旨在明确研究方案、优化执行流程,为高质量推进这项循证医学研究奠定坚实基础。
 循证启新程 | 潞党参口服液治疗慢阻肺稳定期真实世界研究项目西苑医院启动会圆满召开
      启动会由肺病科主任医师樊茂蓉主任主持。中国中医科学院西苑医院副院长苗青教授作为本中心主要研究者(PI)发表致辞,他表示,慢性阻塞性肺疾病是我国重大慢性病之一,潞党参口服液作为具有中医特色的中成药,其真实世界研究对于优化稳定期治疗方案具有重要临床价值。苗院长强调,医院高度重视本项目,希望各团队紧密协作,严格遵循方案要求,确保数据真实可靠,为中医药循证医学提供高质量证据。


      山西正来制药有限公司市场部经理黄龙对潞党参口服液进行了全面介绍,从药物渊源、药效物质基础到既往临床实践,展示了该药在“补脾益肺”方面的特色优势,以及用于慢阻肺稳定期患者改善症状、减少急性加重的潜在获益。随后,施维特医学项目团队吴稀挺详细解读了临床试验方案,包括研究设计、入排标准、干预措施、随访节点及结局指标等核心内容;金业卓就质控与监查计划作了专项说明,强调了数据溯源和过程管理的关键要求。


      在讨论环节,与会专家围绕受试者招募策略、合并用药记录、依从性提升等实操问题展开深入交流,研究团队逐一解答。苗青教授在会议总结中指出,本次启动会高效务实,各方职责明晰,为后续研究的有序推进提供了有力保障。他期待借助真实世界研究的大数据优势,进一步明确潞党参口服液在慢阻肺稳定期中的疗效特征和应用价值。


      潞党参口服液适用于肺脾气虚型慢阻肺稳定期患者的长期管理。本研究计划纳入万例受试者,通过实效性随机对照设计,在真实诊疗环境中评估该药的临床获益与安全性,预期成果将为慢阻肺中西医结合治疗策略提供高等级循证依据。


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