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直接经皮冠脉介入治疗(PPCI)术中联合低剂量重组链激酶冠脉内溶栓对STEMI患者微循环障碍及预后影响的实效性随机对照研究正式启动

      2026年2月1日,“直接经皮冠脉介入治疗(PPCI)术中联合低剂量重组链激酶冠脉内溶栓对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者微循环障碍及预后的影响:一项多中心、前瞻性、实效性、随机对照研究”全国启动会暨首次研究者会在徐州中心卡奈花园酒店隆重召开。该研究由北京大学第一医院霍勇教授、徐州医科大学附属医院杨煜教授担任研究顾问,徐州医科大学附属医院作为组长单位,陆远教授担任主要研究者,河南欣泰药业有限公司为申办方,施维特(武汉)医学科技有限公司提供全程医学服务。

直接经皮冠脉介入治疗(PPCI)术中联合低剂量重组链激酶冠脉内溶栓对STEMI患者微循环障碍及预后影响的实效性随机对照研究正式启动
      来自全国十六余家医疗机构的学科带头人及研究者代表齐聚一堂,共赴此次学术盛会。研究顾问、北京大学第一医院霍勇教授,徐州医科大学附属医院杨煜院长,河南欣泰药业有限公司石教湖董事长,施维特(武汉)医学科技有限公司医学市场总监胡良军等嘉宾出席会议,与全体参会者共同开启本研究项目。

直接经皮冠脉介入治疗(PPCI)术中联合低剂量重组链激酶冠脉内溶栓对STEMI患者微循环障碍及预后影响的实效性随机对照研究正式启动
      会议伊始,研究顾问徐州医科大学附属医院杨煜院长率先致辞。他指出,作为研究组长单位,徐州医科大学附属医院始终深耕心血管疾病诊疗与科研领域,此次牵头开展这项全国多中心研究,既是医院学科实力的体现,更是一份沉甸甸的责任。“我们将充分发挥心血管学科的技术优势和平台优势,严格把控研究质量,统筹协调各参与单位高效推进研究工作,全力保障研究顺利实施、取得突破性成果,为更多STEMI患者带来福音。”杨煜院长同时对各参与单位、申办方及医学服务机构的支持表示感谢。

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      随后,研究顾问北京大学第一医院霍勇教授致辞。他表示,STEMI作为致死率、致残率极高的急性心血管疾病,微循环障碍是PPCI术后常见并发症,也是影响患者长期预后的关键瓶颈,目前临床仍缺乏高效、规范的干预方案。“本次多中心、前瞻性随机对照研究,聚焦PPCI术中联合低剂量重组链激酶冠脉内溶栓的创新应用,精准切入临床痛点,不仅能为STEMI患者微循环障碍改善提供新的诊疗思路,更能填补相关领域临床研究的空白,对推动我国STEMI诊疗规范化、同质化发展具有重要的战略意义。”霍勇教授强调,并对研究团队前期开展的方案论证、机构协调等筹备工作给予了高度评价。

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      主要研究者徐州医科大学附属医院陆远教授,详细介绍了项目专家委员会的组织架构、成员构成及职责分工,让全体参会者清晰了解研究的学术保障体系。介绍完毕后,现场举行了庄重而热烈的项目启动仪式,随着启动环节顺利完成,标志着这项备受业界关注的全国多中心研究正式进入临床实施阶段。

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      河南欣泰药业有限公司营销总监叶平,围绕重组链激酶注射液的研发历程、技术优势、临床应用基础及产品特性进行了详细讲解。他表示,重组链激酶作为临床常用的溶栓药物,在心血管疾病治疗中具有重要价值,此次公司作为申办方,将全力提供产品支持、经费保障和技术配合,助力研究顺利开展,推动创新诊疗方案的落地应用,践行企业守护人民健康的使命。

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      启动仪式后,陆远教授详细阐述了研究的核心内容,包括研究目的、入排标准、干预方案、实施流程及终点指标等关键环节。他重点强调,本研究聚焦“PPCI术中联合低剂量重组链激酶冠脉内溶栓”这一创新方向,核心目的是探索该方案对改善STEMI患者微循环障碍、降低不良预后发生率的有效性和安全性,为临床诊疗决策提供高质量的循证医学证据,具有重要的临床价值和公共卫生意义。

直接经皮冠脉介入治疗(PPCI)术中联合低剂量重组链激酶冠脉内溶栓对STEMI患者微循环障碍及预后影响的实效性随机对照研究正式启动
淮安市第一人民医院陈雨教授分享在PCI术中使用重组链激酶的经验。

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      在专家交流环节,各参与单位的学科带头人及研究者代表,围绕多中心研究的协同推进、溶栓治疗的临床思路优化、研究质量控制要点等议题展开深入探讨和交流。现场学术氛围浓厚,大家各抒己见、凝聚共识,为研究后续顺利实施提出了诸多宝贵的意见和建议。

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      施维特(武汉)医学科技有限公司医学市场总监胡良军,从项目立项、伦理审查、临床监查、数据质控、统计分析等多个维度,详细介绍了公司提供的全程医学服务方案。他表示,施维特医学始终坚守“专业、高效、合规、共赢”的服务理念,将严格遵循GCP规范和标准流程,组建专业的服务团队,全程为研究提供全方位、精细化的医学服务,全力保障研究数据的真实性、完整性和可靠性,助力研究高质量完成。

直接经皮冠脉介入治疗(PPCI)术中联合低剂量重组链激酶冠脉内溶栓对STEMI患者微循环障碍及预后影响的实效性随机对照研究正式启动
      河南欣泰药业有限公司石教湖董事长致辞并对全体参会专家、研究者及各合作单位的支持表示诚挚感谢。他表示,公司将持续关注研究进展,全力配合各项工作开展,希望通过此次研究,推动溶栓技术与介入治疗的深度融合,为我国心血管疾病诊疗事业的发展贡献力量。

直接经皮冠脉介入治疗(PPCI)术中联合低剂量重组链激酶冠脉内溶栓对STEMI患者微循环障碍及预后影响的实效性随机对照研究正式启动
      会议最后,陆远教授作总结发言。他再次感谢各医疗机构的积极参与、河南欣泰药业、施维特医学的大力支持以及各位专家提出的宝贵意见,强调研究团队将严格按照方案要求,规范推进每一项研究工作,加强各中心协同配合,严把研究质量关,力争圆满完成研究任务,为STEMI诊疗领域的进步提供有力支撑。

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