2024年4月11日,由哈尔滨市康隆药业有限责任公司申办,施维特(武汉)医学科技有限公司全程提供CRO服务的“评价强力枇杷露(无糖型)治疗尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”项目中心启动会在湖南省职业病防治院顺利召开。
湖南省职业病防治院党委委员、邓晓彬副院长,职业病三科肖雄斌教授,科教科主任、职业病大科李颖主任,职业病三科唐美岸教授,申办方康隆药业市场部负责人刘海玲女士,施维特医学部胡良军总监及其他研究团队和项目团队成员出席了本次会议。
肖雄斌教授作为本项目的主PI首先致辞,他表示强力枇杷露(无糖型)治疗尘肺病合并慢阻肺这个研究项目是经过多方专家的沟通才制定的研究方案,非常具有合理性和可操作性,除了本院以外,还在全国其余4家肺科医院(山东省职业卫生与职业病防治研究院、上海市肺科医院、四川大学华西第四医院、广东省职业病防治院)同时开展本项研究,相信在全国各中心的共同努力之下,这个项目一定可以顺利完成。
刘海玲女士作为申办方代表致辞,她提到非常感谢各位专家对强力枇杷露产品的认可,开展这次临床科研项目主要是为了探索强力枇杷露在治疗尘肺病合并慢阻肺领域的更多可能性,公司也表示出对本项目的大力支持,祝愿本项目在湖南省职业病防治院顺利实施。
康隆药业葛贤丹经理对试验药物-强力枇杷露(无糖型)做了清晰而又全面的介绍,让各位参研医生对试验药物有了更深的了解。湖南省职业病防治院职业病三科副主任医师、主PI唐美岸教授对本项目的研究方案做了详细介绍,着重强调了受试者纳排标准、治疗方案、访视检验检查、观察指标等重点内容。
研究数据记录的完整性和准确性是临床试验重要的一环,数据管理员骆文芳经理在会上对本研究需要填写的病例报告表、知情同意书、研究病历、受试者日记卡等填写规范和要求做了详细阐述和演示。临床监查员曾怡经理对本项目的质控和监查要求做了重点介绍。
最后,邓晓彬副院长做会议总结,他表示强力枇杷露项目启动会是他参与本院所有科研项目以来在组织性和专业性方面都非常优秀的一次会议。在本次会议上针对研究团队接下来要实施的事情也都做好了培训,特别是CRO公司在会上关于科研项目的质控和监查要求的讲解非常专业,让院方对这个项目期待度更高了,希望我们能把这个项目做成一个示范性、代表性的临床项目,研究团队会积极配合完成既定任务,预祝项目圆满完成。