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科研进展 | 克癀胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的RCT研究--上海交通大学医学院附属新华医院分中心启动会成功召开

2022年9月21日,由施维特医学全程提供CRO服务的《克癀胶囊干预非酒精性脂肪性肝病(湿热内蕴证)多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验》(以下简称克癀胶囊RCT项目)分中心—上海交通大学医学院附属新华医院启动会在线成功召开。

    本次会议由上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任范建高教授主持,上海交通大学医学院附属新华医院中医科行政主任、中医科教研室主任、金立伦教授及中医科和消化病科项目组研究团队,施维特医学胡良军总监,科兴制药市场医学总监涂天智、产品经理赵如意等科兴制药医学市场部团队共约15人参加。
 

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范建高教授首先致辞,表示对克癀胶囊RCT项目具有极大的信心,呼吁中医科以及消化科项目组研究团队都积极参与到本项研究中,共同推进克癀胶囊RCT项目的开展,也希望施维特医学发挥CRO公司的监查职能,确保本项研究的高水平数据质量。
     会议中,科兴制药的赵如意经理对克癀胶囊做了详细的介绍。研究者助理秦丽萍老师详细且全面的介绍了研究方案,包括患者的入组标准、排除标准、访视的周期、知情同意的签署、不良事件的观察、研究执行的计划等等。本项目的PM、施维特医学胡良军总监重点介绍了研究数据的质控及临床监查等事项。
     讨论环节,气氛十分和谐而热情,全体项目组研究团队成员对克癀胶囊RCT项目的开展都表示将积极参与并给予最大的支持,遇到问题及时沟通,共同解决,通过三方合作将本研究项目高质量的推进与完成。
     金立伦教授做总结,他表示范建高教授在非酒精性脂肪性肝病的研究上有很高的造诣,具有丰富的经验以及不菲的成绩,因他此对本研究项目具有极高的信心,并且对于中医科研究团队、消化科项目组研究团队、以及施维特医学CRO公司在前期的准备工作表示由衷的感谢。同时他希望大家能够密切合作,成功协商开展本次研究项目。
 

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最后,本次会议在全体成员的倒数声中顺利落下帷幕,范建高教授以及金立伦教授宣布本次临床研究上海交通大学医学院附属新华医院正式启动!我们相信在范教授及金教授的带领之下,克癀胶囊RCT项目一定会顺利完成!

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克癀胶囊RCT项目由上海中医药大学附属龙华医院为组长单位,季光教授为主研究者,上海交通大学附属新华医院、河南中医药大学一附院、成都中医药大学附属医院、佛山市中医院、广东中西医结合医院等6家三级医院作为分中心共同参与,施维特医学全程提供CRO服务。

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