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科研进展 | 克癀胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病RCT研究--成都中医药大学附属医院分中心启动会成功召开

2022年11月18日,由施维特医学全程提供CRO服务的《克癀胶囊干预非酒精性脂肪性肝病(湿热内蕴证)多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床研究试验》(以下简称克癀胶囊RCT项目)分中心--成都中医药大学附属医院启动会顺利召开!
 

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本次会议由四川省中医药学会脾胃病专委会首届主任委员,中华中医药学会脾胃病分会常委、成都中医药大学附属医院脾胃病科主任冯培民教授、感染科副主任医师陈婧、施维特医学总监胡良军、深圳科兴制药产品经理李冉、成都中医药大学附属医院研究者团队共约23人参加。

分中心主要研究者冯培民教授致辞,对克癀胶囊RCT项目给予了充分的肯定,他提议研究者团队成员认真学习试验方案并高标准的执行,也期望施维特医学发挥CRO公司监查职能,努力保证本项研究的高水平数据质量,确保研究过程中严谨性。
 

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科兴制药团队详细的介绍了克癀胶囊的药品信息以及克癀胶囊悠久的历史起源。成都中医药大学附属医院脾胃病科主任冯培民教授向大家详细且全面的介绍了本次的研究方案,包括患者的入组标准、排除标准、治疗方案、观察指标等。本项目PM、施维特医学总监胡良军详细介绍了该项目的质控与监查方案,包括三级质控与多方监查,如现场监查、临床监查、中央监查等一系列的重点事项。

在讨论环节,成都中医药大学附属医院研究者团队就试验过程中可能遇到的问题开展了积极且细致的研讨,各位研究团队成员充分了解了本项目的实验方案和流程细节,并一致表达了对克癀胶囊RCT项目的支持。

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会议最后,举行了隆重的分中心启动会仪式,研究者们齐按玉章,为项目的开展拉开了帷幕,相信在冯培民教授的带领下,成都中医药大学附属医院分中心的研究一定会取得圆满成功!

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克癀胶囊RCT项目由上海中医药大学附属龙华医院为主研究单位,季光教授为主研究者,上海交通大学附属新华医院、河南中医药大学一附院、成都中医药大学附属医院、佛山市中医院、广东中西医结合医院等6家三级医院作为分中心共同参与,施维特医学全程提供CRO服务。

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