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科研进展 | 克癀胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的RCT研究--上海中医药大学附属龙华医院主中心启动会成功召开

2022年6月23日,由施维特医学全程提供CRO服务的《克癀胶囊干预非酒精性脂肪性肝病(湿热内蕴证)多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验》(以下简称克癀胶囊RCT项目)组长单位—上海中医药大学附属龙华医院启动会在线成功召开。


 
本次会议由上海中医药大学党委副书记、龙华医院脾胃病研究所创所所长、项目主PI季光教授主持,上海中医药大学附属龙华医院脾胃病科邢练军主任及项目组研究团队、施维特医学总经理杨晓宇、医学总监胡良军、科兴制药市场医学总监涂天智、产品经理赵如意等科兴制药医学市场部团队共约30人参加。

 
季教授表示龙华医院的研究团队近年来在NAFLD领域承担过很多RCT及RWS方面的研究项目,并取得了丰富的经验和不菲的成绩,因此对克癀胶囊RCT项目有极大的信心。他提议项目组的各研究成员在参与本项研究的过程中能够保持严谨科学的研究态度,确保研究高质量的完成,也期望施维特医学发挥CRO公司监查职能,确保本项研究的高水平数据质量。

科兴制药的赵如意经理对克癀胶囊做了详细的介绍。研究者助理喻晓老师详细且全面的介绍了研究方案,包括患者的入组标准、排除标准、访视的周期、知情同意的签署、不良事件的观察、研究执行的计划等等。本项目的PM、施维特医学胡良军总监重点介绍了研究数据的质控及临床监查等事项。

在全体讨论环节,现场气氛十分活跃,研究团队成员针对在研究方案实施过程中可能出现的问题提出了意见和建议,季光教授一一解答,各位研究者成员都充分的了解了本项目的规划及进展,并一致表达了对克癀胶囊RCT项目的支持。
最后,在全体参会人员的倒数声中,季光教授宣布本次临床研究上海中医药大学附属龙华医院院主中心正式启动!我们相信在季教授的带领下,克癀胶囊RCT项目一定会顺利完成!

克癀胶囊RCT项目由上海中医药大学附属龙华医院为组长单位,季光教授为主研究者,上海交通大学附属新华医院、河南中医药大学一附院、成都中医药大学附属医院、佛山市中医院、广东中西医结合医院等6家三级医院作为分中心共同参与,施维特医学全程提供CRO服务。

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