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施维特科研云|全国多中心10万例NAFLD注册登记研究正式启动,上海龙华医院季光教授、上海新华医院范建高教授共同牵头

​2021年5月22日,由非酒精脂肪性肝病学术联盟发起的《NAFLD注册登记研究》在武汉正式启动。

 

季光教授介绍NAFLD注册登记研究

 

NAFLD注册登记研究》是在贯彻落实《“十三五”国家科技创新规划》、《健康中国2030规划纲要》等总体部署,依据《国家临床医学研究中心管理办法(2017年修订)》,建设国家级非酒精性脂肪性肝病临床研究协同创新网络,提高我国非酒精性脂肪性肝病领域临床研究的整体水平的背景下,由上海中医药大学附属龙华医院季光教授、上海交通大学医学院附属新华医院范建高教授联合牵头发起的项目,湖北省中医医院程良斌教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院徐可树教授、武汉大学中南医院马智勇教授等45家医院的近百名临床医生在现场或线上参加了项目启动会。

 


 

《NAFLD注册登记研究》是基于《非酒精性脂肪性肝病临床科研与疾病管理大数据云平台》(NAFLD专病库)展开的真实世界研究,依托施维特科研云平台构建的系统化科研项目,具备结构化、标准化、智能化、长时程/多端口随访系统,采用全链条模式(多中心研究发起、受试者招募、自报结局、数据管理),在全国等级/基层医疗机构的真实临床环境下对非酒精性脂肪性肝病的临床数据进行采集,并对采集到的数据进行全周期、多维度的挖掘、管理及分析,从而更科学的评估干预措施的有效性和安全性,将数据转化为证据。

 

NAFLD注册登记研究》计划于未来5年覆盖30个省份及2000家分中心、参与医生数20000人、样本量100000例。 

 

NAFLD注册登记研究项目公开招募了五个子课题,均为上市后在NAFLD干预上有较高循证医学证据的药物,其中4个中成药、1个西药。

季光教授、徐可树教授程良斌教授为参与《NAFLD登记注册研究》子课题的单位代表颁发证书。

 

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NAFLD注册登记研究》由非酒精性脂肪性肝病学术联盟负责管理实施,施维特医学提供数据采集平台,并承担数据管理、质量控制工作。

本项目秉承数据共享、成果共享的原则,数据库对每位参与的研究者开放,凡是参与本项目并上报数据的临床医生、研究者均可申请使用本研究数据开展临床科研,撰写论文。

非酒精性脂肪性肝病学术联盟秘书处还会为研究者提供包括研究方案设计、统计分析、伦理申报等医学服务。